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纳特通信支持提供医疗器械电磁兼容性检测技术服务!

发布时间:2021-11-07 点击数:0

  电磁兼容性在各个领域中都受到广泛关注,并受到所有行业工作人员的高度重视,在医疗行业中同样如此。

  现代化的医疗设备中,大多数不仅使用电子元部件、高敏感性电气,并且与移动通讯设备或是电脑连接使用,建立远程医疗网络,而这些设备在使用的过程中会向周围发射不同频率的、不同强度的电磁波,从而形成磁场,对周围的其他电子产品产生电磁干扰。同时,自身会受到来自其他电子产品的电磁干扰,从而伤害正在使用该设备的患者。

  以最常见的医疗器械为例,近年来医疗器械功能日趋复杂,且随着医疗设备小型化的发展,特别是可穿戴医疗设备的出现,传感和通信等功能具有很高的集成度,往往会导致医疗设备对电磁环境的敏感程度急剧增加;反之,医疗设备所处的电磁环境也进一步恶化。

  医疗器械电磁兼容性与人民群众的健康和生命安全息息相关,而电磁对医疗系统或者是器械的干扰,往往会造成非常严重的后果,进而受到社会各界人士的关注。因此,国际、国内在医疗设备EMC方面的法规、标准和测试方法不断更新,对EMC设计的要求也逐渐提高。

  关于EMC电磁兼容检验

  

  ✔ EMC测试是大多数市场所需要的测试,有助于证明:该款产品的放射物不会影响相同环境中其他产品的正常操作;EMC测试也有助于确保其他产品的排放物不会影响该款产品的正常操作。

  ✔ 医疗器械注册检验,主要有两个方面:EMC和安规,都是强制必须测试的。

  

  ✔ 医疗器械必须遵守严格的EMC测试标准,以确保正确的产品操作以及与医疗和非医疗其他设备的互动。

  从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,即YY0505-2012标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能回去自行整改,整改完毕再从头开始预约注册或者重新注册,周期相当不可控。但如果选择专业的第三方检测,做好预测试,能有效避免这种情况发生。

  

  纳特通信系列功放应用,满足医疗器械辐射抗扰度测试要求

  南京纳特通信电子有限公司成立于2004年,作为一家专业从事射频功放,加速器、医疗设备应用等固态功率源,高功率微波系统,电磁兼容测试系统,无线通信测试系统等研发、制造和服务的高新技术企业。

  技术研发方面,纳特通信拥有200多名以研高、博士、硕士为主导的研发团队,并建立有自己的加工中心、屏蔽暗房、高低温设备、振动台等生产测试设备和环境实验室,通过了ISO9001质量管理标准体系认证,确保产品质量在各个环节都得到有效的控制和保障。

  

  2008年,纳特通信签约成为是德科技(前安捷伦科技)的方案解决和系统集成商,在南方基地建有“华为-纳特-是德”联合实验室,并与泰尔实验室共同研究各类通信的测试方法和相关标准的验证实施。

  近年来,纳特通信凭借自主核心技术,成功打破国外垄断,核心产品功率放大器频率跨度可以实现4kHz-100GHz,功率范围为1W-20MW,成功交付了近百套4kHz-40GHz 200V/m 设备级EMC全频段的功率放大器,能够满足EMC各类标准需求。

  

  

  • 汽车电子:ISO11452-2、ISO11452-4、ISO11452-5、EMC-CS-2009
  • 信息技术:IEC61000-4-3、IEC61000-4-6
  • 军标设备级:MIL-STD-461F/GJB151B-2013(10kHz~40GHz,200V/m)
  • 军标系统级:MIL-STD-464C/GJB1389A-2005/GJB8848-2016 (1kHz~45GHz,27460V/m)
  • 航空机载设备:RTCA/DO-160G

 

  随着4G、5G、Wi-Fi 6等通信技术的蓬勃发展,智能家电、物联网、先进医疗等产品智能化、信息化水平剧增,民标辐射抗扰度测试需求对测试频段,测试场强有了更加严苛的要求,纳特通信紧跟行业发展,推出了满足IEC 61000-4-3&GB/T 17626.3系列功率放大器,频率范围26MHz~6GHz,测试场强1V/m~30V/m,最高校准场强54V/m,完全满足民标辐射抗扰度的测试要求。

  

  目前,对于医疗诊断类、治疗类器械领域EMC检测需求,纳特通信拥有一套成熟、可靠、完善的解决方案,可以帮助医疗设备通过EMC检测相关资质认证,提供专业的医疗电子设备电磁兼容EMC检测、EMC全项预测试、全套的EMC整改、医疗设备电磁兼容检测、医疗器械电磁兼容整改等服务,加速医疗电子行业客户设计验证时间,助力新品上市,同时给医疗用户更放心、安全的品质保障。

  

  根据最新统计,纳特通信专注通信及无线通信测试领域近20年,始终坚持专注系统测试功放服务,迄今中移动指定的所有第三方检测机构,包括中移动研究院、泰尔实验室、国家无委检测中心、国家计量中心、凯尔实验室等,全部采购了纳特通信的系统,长期以来,纳特通信以高质量的产品及先进性的解决方案,收获了市场的广泛关注与认可。